ABOUT HUAKANG TIANYI

专注骨科植入物
智能制造与临床创新

北京华康天怡生物科技有限公司是一家集科研、生产、销售、商贸服务及进出口为一体的国家级及北京市双高新医疗器械生产企业,致力于为全球患者提供安全、精准、可靠的骨科关节置换解决方案。

国家级高新技术企业 北京市高新技术企业 医疗器械生产许可
公司简介

2010

公司成立
3万m²
用地面积
5.7万m²
总建筑面积

双高新

企业资质认证

公司简介

北京华康天怡生物科技有限公司成立于2010年,位于北京平谷马坊工业园区,是一家集科研、生产、销售、商贸服务及进出口为一体的"国家级及北京市双高新医疗器械生产企业"。公司总用地面积35600m²,总建筑面积56780m²,秉承"以社会责任为己任,以人类健康为目标"的使命服务于社会。

公司拥有先进的五轴加工中心、车铣复合、数控车床、纵切机床、激光金属3D打印机等数字化生产设备,配备全自动三坐标测量仪、全自动投影仪及力学试验机等精密检测设备,实现从原材料到成品的全流程数字化制造与质量管控。

公司依托强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系和高素质的专业技术人才,秉承"以法规为基石,求卓越品质,创健康人生"的质量方针,与多家著名高校和医院开展"产学研医"项目合作,积极投身于高端医疗器械智能一体化的企业发展。

北京华康天怡生物科技有限公司自成立以来,就立志成为一家国内先进的医疗器械生产企业,这是华康人追求的目标,也是华康公司发展的宗旨。

核心优势

强大研发团队

由材料学、机械工程、临床医学等多学科专家组成,持续投入产品创新与技术迭代

先进生产设备

五轴加工中心、激光金属3D打印机等数字化设备,实现精密制造与个性化定制

完善质量体系

遵循医疗器械GMP规范,全流程质量管控,确保每一件产品安全可靠

高素质技术人才

汇聚行业资深工程师与技术骨干,为产品研发与临床应用提供坚实保障

企业使命

"以社会责任为己任,以人类健康为目标"

华康天怡始终将患者安全与健康放在首位,以科技创新驱动产品升级,用匠心品质守护每一台手术的成功,为全球骨科患者提供更优质的植入物解决方案。

质量方针

"以法规为基石,求卓越品质,创健康人生"

严格遵循国家医疗器械法规与行业标准,建立从设计开发、生产制造到售后服务的全生命周期质量管理体系,以卓越品质成就患者健康人生。

产学研医合作

高校科研合作

与国内著名高校建立联合实验室,在生物材料、3D打印技术、表面改性等领域开展前沿研究,加速科技成果转化。

临床医院合作

与北京协和医院、积水潭医院等顶级三甲医院骨科开展临床应用合作,收集真实世界数据,持续优化产品设计。

产学研医一体化

构建"基础研究—产品开发—临床验证—市场推广"全链条创新体系,推动高端医疗器械国产化与智能化发展。

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